En un reciente artículo, publicado en Medicina Clínica, los investigadores principales de TERAV María Eugenia Fernández Santos y Joaquim Vives Armengol ponen de manifiesto que la expansión y la manipulación de células para su uso en ATMP constituye un avance transformador en áreas específicas de la medicina regenerativa y la inmunoterapia, proporcionando alternativas terapéuticas en enfermedades graves con opciones limitadas.

No obstante, señalan que la consolidación de estos productos como herramientas clínicas estables depende críticamente del cumplimiento estricto de las NCF. El desafío fundamental no es solo biológico, sino operativo: lograr equilibrar la complejidad intrínseca de las células vivas con la necesidad de estandarización, reproducibilidad y seguridad que exige el entorno farmacéutico.

Solo a través de este rigor normativo, y que se detalla en este artículo, el potencial observado en los modelos de terapia celular podrá traducirse en una disponibilidad clínica segura y equitativa. 

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