PROGRAMA 4. INNOVACIONES TECNOLÓGICAS Y BIOMODELOS

Este programa está encaminado a ampliar la fabricación de los medicamentos de terapias avanzadas (ATMP) con herramientas innovadoras de bioingeniería y biotecnología. Además, actúa como un núcleo integrador que adapta el diseño y los sistemas de calidad dentro de TERAV+, para cumplir con los requisitos reglamentarios de las buenas prácticas de manufactura (GMP) y los administrativos de las agencias regulatorias. 

TERAV+ desarrolla tecnologías y modelos innovadores para comprender mejor los efectos biológicos de los ATMPs. Los nuevos sistemas de administración, como nanopartículas lipídicas; y los modelos in vitro, como organoides o tumoroides que imitan las condiciones fisiológicas y patológicas, se utilizan para estudiar la eficacia de los ATMPs en un entorno controlado.  Mientras que de los modelos animales in vivo se obtiene información sobre el resultado de los tratamientos. 

El programa 4 se ocupa de: 

• El desarrollo de vectores no virales, basados en nuevas nanopartículas, y de los sistemas de administración de terapia génica.
• El desarrollo de modelos in vitro en condiciones fisiológicas y patológicas, para explorar efectos sobre los tratamientos con ATMPs en modelos adecuados.
• Estudios histológicos.
• Análisis de Big data, aprendizaje automático e inteligencia artificial (IA)

La investigación traslacional en biomedicina precisa de un enfoque multidisciplinar, que integre las ciencias médicas y biológicas con las nuevas tecnologías. Innovaciones como los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) exigen un estricto control de calidad para garantizar la seguridad del paciente.  Los miembros de TERAV+ tienen una amplia experiencia en el desarrollo de productos que cumplen con las buenas prácticas de fabricación y la realización de ensayos clínicos con sus propios productos. La seguridad y eficacia de Los ATMP deben ser analizados a través de estudios preclínicos que reproduzcan los mecanismos terapéuticos en modelos experimentales apropiados. Estos modelos deben tener en cuenta la medicina personalizada y diferencias de género. En todos los casos TERAV+ presta gran atención para garantizar que las terapias son igualmente eficaces para todos los pacientes.